跟着环球药品囚系趋苛及造药行业绿色转型,以及造药筑造步骤的繁复化、大型化、相连化及主动化等发达趋向,造药企业对合规化、高效化的筑造步骤处分需求日益紧迫。“”课程行为学院药品成立处分第四期的中央模块,聚焦造药企业核肉痛点,团结中国、欧美GMP原则及国际指南(如PIC/S、ISPE),体系解析筑造步骤全人命周期处分央浼,帮力企业应对合规挑衅。同时,反应“双碳”目的,课程融入可接续发达理念,为造药企业修建安静、高效、绿色的分娩编造供应前瞻性向导。

深度解读中欧美GMP及国际巨子指南(PIC/S、ISPE),加强原则落地才具,扶植“质地源于策画”头脑,从筹备阶段即嵌入合规基因。

笼盖项目唆使、验证保护、文献处分到ESG推行的全链条,团结药厂公用工程体系与筑造处分案例,擢升学员体系性处理题目标才具。


集聚奥星集团策略照拂、跨国药企工程总监等资深专家,协调接洽、运营与工程多维视角,供应前沿手法论与推行洞见。

着重造就筹备才具与危害处分头脑,通过文献编造、职员培训等器材教学,帮帮企业淘汰运营失误,为数字化、绿色化转型贮备处分人才。

学员高度评判课程“原则-技艺-推行”闭环策画,越发承认数字化合规、互动式教学及工场参访的强实操性,以为其“拓宽行业视野,赋能处分升级”。
通过对中国、欧美药品分娩质地处分表率GMP以及WHO、PIC/S、ISPE等国际原则和指南的阐明,团结产物分娩工艺解析,体系练习造药企业紧要的公用工程体系和筑造步骤,深化药品贸易化分娩需求扶植的GMP质地合规理念。
遵循国际程序,从项目人命周期,驾御GMP & EHS原则指南、合规项目处分根基观点,熟识公用工程紧要体系,处分和运营安静、高效的造药筑造步骤。
通过独揽GMP项目唆使和执行经过中的症结因素,正在产物根基工艺根蒂上,进一步修建造药筑造步骤处分编造,给造药企业正在筑造步骤合规方面予以向导,为从此项目标分娩保护处分扶植章程及轨造。
通过对确认及验证、校验及保护、质地文献处分、职员培训的解析,进一步清楚全分娩经过中对文献的一律性、数据完备性央浼和职员培训正在质地编造中的紧要性。
通过对中国、欧美药品分娩质地处分表率GMP以及WHO、PIC/S、ISPE等国际原则和指南的阐明,团结产物分娩工艺解析,体系练习造药企业紧要的公用工程体系和筑造步骤,深化药品贸易化分娩需求扶植的GMP质地合规理念。
遵循国际程序,从项目人命周期,驾御GMP & EHS原则指南、合规项目处分根基观点,熟识公用工程紧要体系,处分和运营安静、高效的造药筑造步骤。
通过独揽GMP项目唆使和执行经过中的症结因素,正在产物根基工艺根蒂上,进一步修建造药筑造步骤处分编造,给造药企业正在筑造步骤合规方面予以向导,为从此项目标分娩保护处分扶植章程及轨造。
通过对确认及验证、校验及保护、质地文献处分、职员培训的解析,进一步清楚全分娩经过中对文献的一律性、数据完备性央浼和职员培训正在质地编造中的紧要性。
擢升造药筑造步骤筹备才具,非常是依据GMP合规看待步骤的根基央浼、工艺经过、公用工程体系和筑造步骤机能,选取合理公用工程筑造步骤的处分央浼,做到事半功倍。
擢升造药筑造步骤筹备才具,非常是依据GMP合规看待步骤的根基央浼、工艺经过、公用工程体系和筑造步骤机能,选取合理公用工程筑造步骤的处分央浼,做到事半功倍。